Elocta 3000ie Pdr+solv Voor Opl Inj 1

Op voorschrift
Geneesmiddel
Niet op voorraad

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.

Gebruik

Eerder behandelde volwassenen

    BEHANDELING NAAR BEHOEFTE

    BLOEDINGSEPISODES/CHIRURGISCHE INGREPEN

    KINDEREN < 12 JAAR

    ADOLESCENTEN VAN 12 JAAR EN OUDER

    Toedieningswijze

  • De dosering en de duur van de substitutietherapie zijn afhankelijk van de ernst van de factor VIII-deficiëntie, de plaats en de ernst van de bloeding en van de klinische toestand van de patiënt.
  • Monitoring a.h.v. stollingsanalyse (factor VIII-activiteit in plasma).
  • Vereiste eenheden = lichaamsgewicht (kg) x gewenste factor VIII-toename (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl)
  • Hemartrose, spierbloeding of orale bloeding in een vroeg stadium:
    • Vereiste factor VIII-waarde: 20-40 % (IE/dl).
    • Doseringsfrequentie: elke 12 tot 24 uur (doseringsinterval kan verlengd worden tot 36u).
    • Duur van behandeling: herhalen gedurende ten minste 1 dag, tot de bloedingsepisode zoals aangegeven door pijn is verdwenen of genezing is bereikt.
  • Grotere hemartrose, spierbloeding of hematoom:
      • Vereiste factor VIII-waarde: 30-60 % (IE/dl).
      • Doseringsfrequentie: elke 12 tot 24 uur (doseringsinterval kan verlengd worden tot 36u).
      • Duur van behandeling: gedurende 3-4 dagen of langer herhalen tot pijn en acute invaliditeit zijn verdwenen.
    • Levensbedreigende bloedingen:
      • Vereiste factor VIII-waarde: 60-100 % (IE/dl).
      • Doseringsfrequentie: elke 8 tot 24 uur.
      • Duur van behandeling: herhalen tot de toestand niet meer levensbedreigend is.
    • Kleine operatie, waaronder tandextractie:
    • Vereiste factor VIII-waarde: 30-60 % (IE/dl).
    • Doseringsfrequentie: elke 24 uur.
    • Duur van behandeling: herhalen gedurende ten minste 1 dag, tot genezing is bereikt.
  • Grote chirurgische ingrepen:
    • Vereiste factor VIII-waarde: 80-100 % (IE/dl).
    • Doseringsfrequentie: elke 8 tot 24 uur.
    • Duur van behandeling: volgens als nodig herhalen tot adequate wondgenezing, vervolgens behandeling gedurende ten minste nog eens 7 dagen voortzetten om een factor VIII-activiteit van 30% tot 60% (I.E./dl) te handhaven.

    LANGDURIGE PROFYLAXE

    • Aanbevolen dosering: 50 I.E./kg elke 3 tot 5 dagen.
    • Dosisbereik: 25 tot 65 I.E./kg afhankelijk van de respons van de patiënt.
    • Bij jongere patiënten kunnen kortere doseringsintervallen of hogere doses nodig zijn.

    Eerder behandelde kinderen

  • De dosering en de duur van de substitutietherapie zijn afhankelijk van de ernst van de factor VIII-deficiëntie, de plaats en de ernst van de bloeding en van de klinische toestand van de patiënt.
  • Monitoring a.h.v. stollingsanalyse (factor VIII-activiteit in plasma).
  • Mogelijk frequentere of hogere doses vereist.
  • Zie dosisaanbevelingen voor volwassenen.
  • IV injectie over een periode van enkele minuten.
  • Max. toedieningssnelheid: 10 ml/min.
  • Reconstitutie:
  • Los het gelyofiliseerde poeder op met het meegeleverde oplosmiddel (water voor injecties) in de voorgevulde spuit.
  • Gebruik hiervoor de steriele adapter voor de injectieflacon.
  • Zwenk voorzichtig met de injectieflacon totdat al het poeder is opgelost.
  • De gereconstitueerde oplossing moet helder tot bijna doorschijnend en kleurloos zijn.
  • Als het product na reconstitutie niet binnen 6 uur wordt gebruikt, moet het worden weggegooid.
Indicatie

Hemofilie A

Behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie A (aangeboren factor VIII-deficiëntie).

Details
CNK3393980
FabrikantenProact
Breedte65 mm
Lengte125 mm
Diepte45 mm
Verpakkingshoeveelheid1
Bijsluiter